GMP - Projektmanager (w/m/d)

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Langenfeld, Hybrides Arbeiten

Vollzeit, unbefristet

Veröffentlicht: vor 12 Tagen

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ÜBER UNS

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimit­teln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließ­lich psychia­trischer und neurolo­gischer Erkrankungen, spezia­lisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.

Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten­bedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen.

Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unter­stützt, die von Permira beraten werden.

Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu­tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceu­ticals (früher Labora­tories Lesvi) in Spanien her.

WIR STELLEN EIN!

GMP - Projektmanager (w/m/d)

Neuraxpharm sucht Mitarbei­terinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammen­hang mit dem zentralen Nerven­system leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen.

Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache!

Neuraxpharm sucht eine/n GMP-Projektmanager (w/m/d) in Langenfeld
(Hybridmodell)

Ihre Aufgabe:

  • Überprüfung und Sicherstellung des Risikos bei Nitrosaminen und ICH Q3D von NXDE-Produkten
  • Interne Vertretung des BtM-Verantwortlichen gemäß §5 BtMG (ausschließlich der Habjahresmeldung und Anpassungen der BtM-Erlaubnis nach §3) insbesondere mit Fokus auf die medizinischen Cannabis-Produkte
  • Übernahme der Qualitätssicherung-Aufgaben des Cannabis-Projekts (z.B. Überprüfung von Validierungsprotokollen, Koordination von Changes, PQRs, CoAs)
  • Erststellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten in der Qualitätssicherung (Nitrosamine, ICH Q3D, Reinigungsvalidierung PDE)
  • Erstellung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen und dazugehörigen Dokumenten in den genannten Bereichen

Sie bringen mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Nitrosamine
  • Fundierte Kenntnisse bezüglich der AMG, AMWHV, EU-GMP-Regularien
  • Hohe Eigenmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und den Willen in einem herausfordernden Umfeld erfolgreich zu sein, setzen wir voraus
  • Eine aufgeschlossene und kundenorientierte Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharma­unternehmen mit einer ehrgeizigen interna­tionalen Wachstums­strategie.
  • Attraktive Vergütung gemäß der Erfahrung und den Fähigkeiten, die Sie mitbringen.
  • Ein inspirierendes Führungs­team, das die Leistung steigert.
  • Eine integrative Kultur, die die Vielfalt in den Teams fördert und Sie jeden Tag mit einem leiden­schaft­lichen, dynamischen, ergebnis­orien­tierten und kompetenten Team motiviert!
  • 30 Tage Urlaub
  • Hybrides Arbeiten

Sie möchten mehr erfahren?

Erfahren Sie, was die Unternehmens­kultur bei Neuraxpharm auszeichnet und was die Arbeit bei uns so besonders macht: www.neuraxpharm.com

Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, ist das Ihre Chance!

WIR ZÄHLEN AUF SIE!

Bei Neuraxpharm sorgen wir für ein integra­tives, vielfäl­tiges, sicheres und respektvolles Arbeits­umfeld für alle Mitarbei­tenden des Unternehmens. Da uns unsere Mitarbei­terinnen und Mitarbeiter ebenso am Herzen liegen wie unsere Patienten, sind wir bestrebt, ein gesundes, integra­tives und chancen­gleiches Arbeitsumfeld zu gewährleisten, das es unseren Mitarbei­tenden ermöglicht, ihr berufliches Potenzial zu entfalten und gleichzeitig ihre individuelle und kollektive Zufriedenheit sicherzustellen.

Wir verfolgen eine Politik der Vielfalt und Integration, um eine Unternehmens­kultur zu gewährleisten, die auf den Prinzipien der Vielfalt, Gleichbe­rechtigung und Integra­tion basiert. Unsere Politik entspricht den europäischen Rechtsvor­schriften und umfasst die notwendigen Standards, Prozesse und Maßnahmen, die im Falle von Diskrimi­nierung oder Beläs­tigung einer Mitarbei­terin oder eines Mitarbeiters des Unternehmens zu ergreifen sind.

Wir begrüßen und fördern verschie­dene Kulturen, Geschlechts­identitäten, Senioritäten, Alters­gruppen und Denkweisen am Arbeitsplatz, um unterschied­liche Perspektiven, Arbeits­weisen und Erfahrungen in unser Unternehmen zu bringen.

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße, 23
40764 Langenfeld
j.rau.ext@neuraxpharm.de

Einsatzort(e)

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

40764 Langenfeld, Hybrides Arbeiten

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